恒瑞医药瑞普泊肽注射液在境内还开展哪些临床研究及海...

郁仙儿

恒瑞医药瑞普泊肽注射液在境内还开展哪些临床研究及海外授权情况如何？

基于在代谢疾病领域的前瞻性布局，恒瑞医药已形成领先且差异化的GLP-1资产组合及丰富的下辉煌优配一代创新管线，致力于全方位满足肥胖及更广泛领域的重大未满足临床需求。瑞普泊肽（HRS9531，大中华区外称KAI-9531）是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽（GIP）双重受体激动剂，正在开发每周辉煌优配一次的皮下注射剂和每日辉煌优配一次的口服片剂。瑞普泊肽注射液在境内开展的临床研究覆盖成人及青少年减重、2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖、代谢相关脂肪性肝炎、降低动脉粥样硬化性心血管疾病患者的主要心血管不良事件风险、肥胖伴膝骨关节炎等多项适应症。瑞普泊肽注射液用于减重和成人2型糖尿病血糖控制的上市申请已获受理；瑞普泊肽口服剂型正在中国推进减重Ⅲ期临床，及用于成人2型糖尿病患者血糖控制Ⅱ期临床。2024年5月，恒瑞医药将包括瑞普泊肽在内的GLP-1类创新药组合在大中华区以外开发、生产和商业化的独家权利授予Kailera Therapeutics。Kailera目前正在开展KaiNETIC全球Ⅲ期临床试验以评估瑞普泊肽注射液治疗肥胖症的疗效；同时，Kailera计划于2027年上半年启动口服瑞普泊肽治疗肥胖症的全球Ⅲ期临床试验。